Question

Спутник V не прошел гос. регистрацию. На каком основании им привиают?

Дата создания вопроса 24.06.2021 года

В России любое лекарственное средство должно пройти обязательную государственную регистрацию.

На сайте зарегистрированных лекарственных препаратов есть регистрационное удостоверение о регистрации Спутник Лайт за номером ЛП-006993

Но нет никаких сведений о том, что вакцина Спутник V прошла государственную регистрацию.

Вопрос. На каком основании проводится вакцинация населения России незарегистрированным препаратом Спутник V?

Может быть есть хоть какой-то документ: постановление или еще что-то, на основании чего проводится это мероприятие?

Answer 1

Препарат Спутник V зарегистрирован официально в шестидесяти семи странах мира.

В Российской Федерации регистрационный номер ЛП-006395.

Но ВОЗ (всемирная организация здравоохранения) этот препарат до сих пор не зарегистрировала.

Здесь просто идёт подковёрная борьба и выступают на первый план престижные и экономические интересы конкурирующих стран производителей.

Сейчас затребовали новый пакет документов, после предоставления которого обещают препарат зарегистрировать.

Думаю, что сколько верёвочке не виться, а конец то всё равно будет.

Правда восторжествует и ВОЗ вынуждена будет этот препарат зарегистрировать.

Answer 2

Возможно, что вакцины "Спутник V" никогда и не будет в этом списке. Объясню почему. Выложенная Вами информация (скрин) о регистрации лекарственного вещества не имеет отношения к вакцинам . Лекарственное вещество- это средство, с помощью которого лечат конкретное заболевание. Именно лечат, т.е. человек уже заболел, надо снять симптомы и устранить причины болезни. Именно для этого предназначены лекарственные препараты. И они действительно подлежат регистрации.

Вакцины (любые вакцины, не только "Спутник") не являются лекарствами. Они являются средствами профилактики заболевания, они не лечат от заболевания. В этом их принцип действия.

Имеется и юридическая база, причем она была принята еще в 2003 году, и не подогнана под условия пандемии. Группы лекарственных средств, не подлежащие обязательной сертификации, приведены в Письме Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 15 января 2003 года №ИК-110-25/110 "О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации".

Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002 года №36, и Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" не подлежат обязательной сертификации различные вакцины, в т.ч. и Спутник. Порядок их регистрации другой, лекарствами они не являются, и вполне возможно, что так и не появятся в приведенном Вами ресурсе.

Answer 3

В адекватных цивилизованных странах есть много вакцин и граждане выбирают какой вакциной привиться. В Российской Федерации зарубежные вакцины запрещены, есть 3 вакцины, где Спутник чуть лучше остальных пустышек. Многие не хотят прививаться вакциной, которая не прошла третий этап тестирования. Доверия нет, ведь Малышева говорила, что коронавирус - это чудо чудесное, а Мясников заявил, что умрут те кто умрет, забейте на коронавирус. Доверия граждан к неадекватным Малышевым и Мясниковым нет, к пропагандистам тоже доверия нет. Локдауна тоже нет. Вакцинироваться нужно, но проверенными зарубежными вакцинами, но они под запретами, придется вкалываться не прошедшими 3 этапа вакцинами.

Answer 4

Вакцина Спутник V (торговое название препарата института Гамалеи Гам-Ковид-Вак) имеет на сегодняшний день даже два регистрационных свидетельства, это ЛП-006395 на замороженный раствор и ЛП-006423 на лиофилизат, то есть специальным образом высушенный порошок, который разводится непосредственно перед применением, более удобный для транспортировки на дальние расстояния. Вообще было бы странно развернуть такую масштабную кампанию и не включить при этом препарат в реестр. Так что всё в полном порядке и применяют его для вакцинации населения вполне официально, никакого отсутствия оснований здесь не наблюдается.

Answer 5

Лично я не видел документа о регистрации этой вакцины. Как и международного сертификата на неё.

Если кто-то со мной не согласен, то приведите мне и то, и другое.

Я не знаю, на каком основании людей колют этой вакциной, но я её делать не собираюсь. Хотя бы из-за аллергических реакций на прививки. И пока врачи не дадут мне расписку о том, что после даже импортной вакцины со мной ничего не случится, ни о каких прививках и разговаривать не собираюсь.

Answer 6

Пррфилактическая прививка должна защитить от болезни. После Спутника ещё больше все болеют, антитела после вакцинации не снижаются как должны, то есть идёт хроническое воспаление. На каком основании Минзрав внёс Спутник в календарь профил. Прививок если не прошли испытания и профилактика не подтверждена и уровень антител не приходит в норму у людей и это опасно!